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睿督CE認證 | 關於歐盟CE認證授權代表(歐代)的解答

經常遇到客戶在諮詢歐盟CE認證專案的同時,詢問關於歐代的問題。例如:

我的經銷商是否可以作為我的歐代?
我有親戚/朋友在歐洲,是否可以作為我們的歐代?
我們在歐洲有辦事處/分公司,是否可以我們自己作為歐代?

對於此類問題,今天我們不考慮實際操作,僅就法規要求來明確一下成為歐盟授權代表的條件。

首先我們先看看法規對歐盟授權代表的定義:

授權代表是指在歐盟內設立的任何自然人或法人,其已收到並接受位於歐盟外的製造商的書面授權,代表製造商執行與本法規規定的製造商義務相關的特定任務。

其次我們看看法規對歐盟授權代表的職責要求:

1.如果製造商沒有在歐盟成員國成立,則只有在指定唯一授權代表的情況下,該設備才能投放進歐盟市場。對於不同的設備組,製造商可以有一名以上的授權代表,但是同一個器械組,製造商只能指定一名授權代表;

2.指定應構成授權代表的授權,只有在授權代表書面接受時才有效,並且至少對同一通用器械組的所有器械有效;

3.授權代表應向主管機構提供與製造商的授權書副本,並要求製造商配合完成下列任務:

a.核實技術文檔及自我符合性聲明
b.保留技術檔、符合性聲明副本、公告機構證書副本
c.授權代表經過合法註冊,並遵守註冊義務,確保產品在主管機構進行了註冊
d.向主管部門提供所有必要資訊和文檔,證明器械符合要求
e.向製造商轉達主管機構的所有要求,並進行監督
f.配合主管機構預防和消除風險
g.及時通知製造商來自使用者的投訴和報告
h.如製造商違反義務,則終止授權

4.授權代表還需按規定時間提交資料;

5.授權代表需要通過電子或物理方式保留製造商資料到最後一種產品投放市場至少10年;

6.如果製造商不在歐盟成員國內成立,授權代表可能與製造商設備同時承擔連帶法律責任;

7.授權代表應永久擁有至少一名監管合規負責人(PRRC)該負責人要求有必要專業知識。

8.配合主管當局進行可能的突擊檢查。

總結下來,在不考慮實際操作的情況下,授權代表至少需要具備:歐盟主管機構的註冊、監管製造商的能力、雇傭PRRC、處理投訴、審核技術檔及保存資料和檔的能力。換言之,無論是您的經銷商還是您的親戚/朋友,甚至是您自身(或您自己公司),如果滿足了這些要求,則具備成為您歐代的潛質;反之則不適用,您還是老老實實找一家正規的歐代比較合適。

什麼是歐盟CE認證

CE認證是出口歐盟的強制性認證,為中國產品出口歐盟設置了門檻,某種程度上形成了“認證技術壁壘”。為了促進中國產品走出去,完成“一帶一路”發展大計,南京睿督深耕建築產品CE認證及歐盟CPR法規十多年,為提供合規的建材歐盟CE認證。

南京睿督 |歐盟公告號建材CE認證 |NB機構歐盟CE認證 請參考:https://www.fire-test.com/newsinfo/6002427.html 

南京睿督公司為歐盟公告號Notified Body實驗室授權合作機構,可以直接受理各類建築產品CE認證及ETA認證
南京睿督全國免費諮詢電話:+86 25 8658 3465    +86 25-8658 3475
網址:www.hksmartps.com      www.cprce.com   
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 來源:防火網 發布時間:7/30/2024 點擊次數:149

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