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政策法规

睿督分享：REACH注册需要准备哪些资料

公司注册文件：提供企业的营业执照、税务登记证等，以证明企业的合法经营身份。

联系方式：包括公司的全称、注册地址、法定代表人姓名、联系电话、电子邮箱等，以便欧盟化学品管理局（ECHA）在注册过程中与企业进行沟通和联系。

物质信息
化学物质成分列表：需详细列出产品中所有化学物质的名称、CAS 号、含量等信息。对于混合物，要列出各组分的具体信息；对于聚合物，要说明单体、反应物质及相关添加剂等。

安全数据表（SDS）：为每种化学物质提供符合 REACH 法规格式和要求的安全数据表，内容涵盖物质的识别信息、危害说明、成分信息、急救措施、消防措施、泄漏应急处理、操作和储存、暴露控制 / 个人防护、理化特性、稳定性和反应性、毒理信息、生态信息、废弃处置、运输信息、法规信息和其他信息等。

产品信息
产品描述：包括产品名称、型号、规格、用途、功能、预期使用条件等，以便 ECHA 了解产品的特性和使用场景。

产品技术说明书：详细描述产品的性能、结构、工作原理、使用方法等，有助于认证机构全面了解产品。

设计图纸和物质清单：提供详细的设计图纸，显示产品的结构和组件；同时列出所有组件和材料的信息，包括原材料、零部件、涂料、添加剂等。

测试报告及合格证明
化学成分分析报告：由有资质的第三方机构出具，证明产品中化学物质的成分及含量符合 REACH 法规要求，可能包括高效液相色谱（HPLC）、气相色谱 - 质谱联用（GC-MS）等测试方法的结果。

物理化学性质测试报告：如熔点、沸点、密度、溶解性等物理化学性质的测试结果，以评估物质在不同环境条件下的行为和潜在风险。

毒理学测试报告：根据化学物质的性质和使用情况，可能需要提供毒理学测试报告，如急性毒性、慢性毒性、生殖毒性等方面的测试结果，以评估物质对人体健康的潜在危害。

生态毒理学测试报告：针对化学物质对环境的潜在影响，可能需要提供生态毒理学测试报告，如对水生生物、土壤生物等的毒性测试结果。

合规承诺书及相关声明
合规承诺书：企业需提供合规承诺书，承诺产品符合 REACH 法规的要求，并愿意承担相应的法律责任。

无受限物质声明：声明产品中不含有 REACH 法规禁止或限制使用的物质，或所含受限物质的含量在规定限值以内。

其他相关资料
供应链管理文件：如供应商声明，确认其供应的材料符合 REACH 法规要求；供应商和关键组件的合规文件，确保所有供应链环节符合 REACH 要求。

生产记录：包括生产工艺文件、材料清单、质量控制文件等，用于证明产品的设计、生产和质量控制过程符合 REACH 法规的要求。

化学品安全报告（CSR）：制造或进口化学物质超过 10 吨 / 年的企业，需要准备一份化学品安全报告，内容涵盖人类健康评估、物理化学评估、环境危害评估、PBT 及 vPvB 评估等多个方面

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南京睿督全国免费咨询电话：025-8658 3475 400-603-6575
网址：www.hksmartps.com www.cprce.com
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来源：防火网　发布时间：2/13/2025 点击次数：82

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